Studiile clinice reprezintă fundamentul progresului medical. Ele asigură că tratamentele noi – fie medicamente, fie dispozitive medicale – sunt testate în mod riguros înainte de a fi aprobate. La Bio Terra Med, încă din 2005, funcționează unul dintre primele Departamente de Studii Clinice din mediul privat din România, cu o experiență unică în desfășurarea acestor cercetări.

Înainte de a ajunge pe piață, orice tratament trece prin mai multe etape. Să vedem care sunt acestea și de ce contează pentru pacienți.

Faza I – Siguranța pe primul loc

• Primul pas după testele preclinice pe animale.
• Include un număr redus de participanți sănătoși sau pacienți (20–100).
• Obiectiv: se verifică siguranța, dozajul optim și reacțiile adverse.

👉 Această etapă este vitală pentru a se stabili dacă un medicament poate fi testat în continuare.

Faza II – Primele dovezi de eficacitate

• Include câteva sute de pacienți care au afecțiunea țintă.
• Obiectiv: se testează eficacitatea și se confirmă siguranța.
• Se identifică posibile efecte secundare mai rare.

👉 Este momentul când pacienții pot avea acces timpuriu la terapii inovatoare.

Faza III – Confirmarea pe scară largă

• Include sute sau mii de pacienți din mai multe centre și țări.
• Obiectiv: se compară noul tratament cu standardul existent.
• Rezultatele sunt decisive pentru autorizarea medicamentului sau dispozitivului medical de către autorități (EMA, FDA etc.).

👉 Participarea pacienților este esențială pentru ca tratamentele viitorului să devină disponibile.

Faza IV – Monitorizarea după aprobare

• Se desfășoară după ce produsul a intrat pe piață.
• Obiectiv: monitorizarea pe termen lung a siguranței și eficacității.
• Pot apărea noi date despre efecte rare sau beneficii suplimentare.

👉 Pacienții pot contribui la îmbunătățirea continuă a medicinei.

Importanța participării pacienților

Fără participarea voluntară a pacienților, niciun progres nu ar fi posibil. Prin implicarea lor:

• se validează siguranța și eficiența tratamentelor;
• pacienții pot beneficia de îngrijiri medicale suplimentare;
• cercetarea medicală avansează, aducând soluții pentru boli unde încă nu există tratamente eficiente.

💡 Bio Terra Med asigură monitorizare atentă, confidențialitate deplină și suport medical continuu pentru pacienții înrolați în studii clinice.

Despre importanța studiilor clinice și beneficiile acestora pentru pacienți poți citi dând click pe aceste rânduri. 

Concluzie

Etapele studiilor clinice – de la faza I la faza IV – reprezintă un proces riguros, creat pentru a garanta siguranța pacienților și eficiența tratamentelor.

📌 Dacă vrei să afli mai multe despre cum te poți înscrie într-un studiu clinic în România, te invităm să te abonezi la blogul nostru și să urmărești articolele viitoare pe acest subiect.

Am publicat un test pe care îl poți face gratuit pe site-ul nostru ca să vezi dacă este posibil să ai Sindromul Picioarelor Neliniștite. 

Dacă dorești mai multe informații privind înscrierea într-un studiu clinic privind Sindromul Picioarelor Neliniștite sau într-unul menit să ajute persoanele dependente de alcool, completează unul dintre formularele de mai jos.