Importanța studiilor clinice și beneficiile pentru pacienți

Ce sunt studiile clinice și ce de sunt importante?

Studiile clinice sunt benefice deopotrivă pentru progresul medicinei și pentru siguranța pacienților. Prin intermediul acestora sunt testate noi medicamente, tratamente, dispozitive medicale sau proceduri.

Importanța studiilor clinice constă în:

Validarea siguranței și eficacității

Ele stabilesc dacă un tratament nou este eficient și dacă efectele secundare se află între limitele acceptabile.

Îmbunătățirea standardelor medicale

Fără studii clinice, medicina ar rămâne blocată la nivel de ipoteze și teorii.

Reglementare și încredere

Autoritățile (ex: FDA; CEE, EMA etc) aprobă un tratament doar dacă există dovezi solide din studii clinice. Până la nivelul aprobării, studiile clinice pot dura ani. De asemenea, studiile clinice se desfășoară în foarte multe țări, pentru că trebuiesc luate în calcul și particularități precum: genetica populației din diferite zone ale lumii, nutriția locală, ori chiar condițiile meteorologice care pot influența felul în care se manifestă diferite afecțiuni. Printre țările în care se desfășoară studii clinice se află și România.

Inovație și progres

Studiile clinice contribuie la dezvoltarea unor terapii personalizate și mai eficiente. Faptul că de câțiva ani asistăm la o explozie tehnologică reprezintă un atu, de asemenea.

Beneficiile pentru pacienți

Acces la tratamente inovatoare

Pacienții care se înrolează în studiile clinice beneficiază de terapii noi, uneori cu ani înainte ca acestea să fie disponibile pe piață. De aceea, pentru foarte mulți dintre acești pacienți, studiile clinice pot reprezenta șansa la viață.

Îngrijire medicală suplimentară

Pacienții sunt monitorizați îndeaproape pe toată durata studiilor și după terminarea acestora, deoarece fiecare detaliu este extrem de important pentru cercetătorii medicali. De asemenea, datorită îngrijirilor speciale acordate pacienților, pot fi depistate din timp alte probleme de sănătate ori chiar predispoziția către anumite afecțiuni care la un control medical de rutină nu pot fi depistate.

Contribuția la progresul medical

Pacienții înrolați (înscriși) în studiile clinice ajută astfel la descoperirea unor tratamente mai bune care pot salva și mai multe vieți în viitor. Contribuția acestora este decisivă la progresul medical.

Îmbunătățirea calității vieții

Unele terapii testate pot aduce beneficii mult mai mari decât terapiile standard.

Libertatea de a alege și confidențialitatea

Înrolarea în studii clinice se face din propria alegere și voință a pacientului. Acesta poate solicita mai multe informații și se poate sfătui cu medicul curant dacă un anume studiu clinic este potrivit sau nu. De asemenea, pe baza dorinței proprii și a recomandării medicului curant, pacientul trebuie să treacă printr-o evaluare a echipei medicale care coordonează acel studiu medical. Nu toți pacienții care își anunță intenția de a se înscrie într-un studiu clinic sunt eligibili.

Un alt aspect important îl reprezintă confidențialitatea. După cum știți deja, în domeniul medical confidențialitatea medic-pacient este nu doar o chestiune care ține de morală, ci este și un aspect reglementat legal atât la nivelul fiecărei țări în parte cât și la nivel suprastatal (de exemplu UE). Când vine vorba despre studii clinice, nivelul confidențialității este și mai ridicat, pentru că aici vorbim și despre lucruri precum:

• secretul cercetării medicale în sine
• siguranța participării pacienților la un studiu medical, inclusiv pentru a proteja pacientul de un impact social nedorit (de exemplu – studiile clinice pentru soluții de tratament antidrog sau alcoolism)

Concluzie: studiile clinice – cheia progresului în medicină

Sintetizând, studiile clinice sunt cheia prin care medicina evoluează, oferind pacienților atât accesul la tratamente inovatoare, cât și oportunitatea de a contribui la progresul științific.

Mai mult decât atât, pe lângă îngrijirea medicală sportă, pacienții înrolați în studiile clinice nu plătesc tratamentele, terapiile sau dispozitivele medicale.

Din fericire, și în România se desfășoară studii clinice care nu se rezumă doar la oncologie, cardiologie ori diabet.

Bio Terra Med a înființat, încă din anul 2005 unul dintre primele Departamente de Studii Clinice din mediul privat din România. Pe de o parte din dorința de a oferi o șansă medicilor români implicați în cercetarea medicală de a rămâne în țară și pe de altă parte pentru a oferi mai multe șanse la tratamente și terapii inovatoare românilor.

Dacă doriți mai multe informații ne puteți contacta completând formularul de mai jos.